东莞市迪凯医疗科技有限公司招聘

东莞市迪凯医疗科技有限公司是深圳市凯思特医疗科技股份有限公司全资子公司，成立于2006年，专注生产经营心血管内科、放射科等多科室医用高分子材料介入器材。公司多项核心技术为国内首创，通过美国FDA及欧盟CE认证，静脉留置针管制造技术填补国内空白，获评国家级高新技术企业、市民营科技企业等多项资质。

招聘岗位

品质管培生

招聘人数：1人

薪资待遇：3500~5500

工作地点：广东省东莞市松山湖管委会

岗位职责：
1、品质体系协助：配合团队维护ISO13485医疗器械质量管理体系，参与体系文件的编制、修订、发放及归档工作，协助开展内部审核、管理评审及外部审核的前期筹备与跟进；
2、生产过程质控：跟随领导学习医疗器械生产各环节的质量管控要点，参与原材料检验、半成品/成品检验工作，记录检验数据并整理成报告，及时反馈生产过程中的质量异常；
3、质量问题处理：协助处理生产及售后环节出现的质量问题，参与不良品分析、原因排查及纠正预防措施的制定与跟踪验证，确保问题闭环管理；
4、文档与数据管理：严格按照医疗器械法规要求，规范整理质量记录、检验报告等文件，保障文档的完整性、追溯性，协助搭建和维护质量数据台账，为质量改进提供数据支持；
5、管培生专项培养：系统学习医疗器械行业法规、品质管理工具（如SPC、FMEA等），通过轮岗实践掌握品质管理全流程，为未来胜任品质管理岗位奠定基础。

任职要求：

1、学历与专业：本科学历，应届实习生优先，品质管理、医疗器械工程、生物医学工程、药学、食品药品监督管理、检验检测等相关专业，熟悉基础的质量管理知识；
2、能力要求：具备较强的学习能力和逻辑分析能力，能快速掌握医疗器械行业法规及产品质量标准，细心严谨，责任心强，对数据敏感，具备良好的书面及口头表达能力；
3、技能基础：熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PPT），能规范填写质量记录和编制简单报告，有医疗器械行业实习经历、熟悉ISO13485体系或掌握基础检验工具者优先。

联系方式

联系人：刘女士

邮政编码：523808

联系电话：0769-22892406

通讯地址：广东省东莞市松山湖管委会高新技术产业开发区畅园路4号迪凯医疗科技有限公司


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