广东同德药业公司招聘

公司简介
       广东同德药业有限公司是一家专业止痛气雾剂的研发和制造企业，拥有现代化的GMP生产车间和高度自动化的药用气雾剂、硬膏剂、油搽剂生产线和严格的质量保证体系，被誉为“气雾剂制药世家”。展望未来，公司将以省级工程技术研究中心为核心，重点推进皮肤黏膜释药制剂的研究；以科研院所为依托，进一步加强产学研联盟，完成皮肤黏膜给药系统；充分利用湛江道地药材的特色，开发系列健康产品。我们将持续努力，让企业的产品在药用气雾剂、喷雾剂领域成为国内领军品牌，把企业打造成以药用气雾剂为龙头、辅以其它剂型的多元化、产业化、科技化的综合性医药集团。

岗位招聘

一、药品注册经理 5千-7千/月

岗位职责：
1、负责组织制订公司药品注册计划；
2、负责药品注册资料的汇总、整理及审核工作；
3、负责药品注册申报、跟进协调及注册文件管理等工作；
4、负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
5、配合监管部门办理相关手续，完成形式审查、现场核查及技术审评；
6、负责跟踪、收集国药监的政策法规，及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；建立注册相关政策信息库，并及时更新、做好公司内部培训；
任职要求：
1、医学、药学等医药相关专业本科及以上学历；
2、3年以上注册工作经验，熟悉新药、仿制药注册法规；
3、熟悉外新药、仿制药IND材料撰写流程，有获得临床批件成功经验者优先；
4、英语水平良好，读写及流畅的口语沟通能力；
5、有好的项目管理能力、沟通能力、抗压能力；

二、药品注册专员 5千-6千/月

岗位职责：
1、负责包装标签、增加包装规格等补充申请、生产许可证换发等报批工作；
2、负责药品不良反应/事件数据的收集、分析等工作；
3、负责供应商档案的管理工作；
4、负责定期对公司的计量仪表仪器的校准工作；
5、负责包装标签制作流程审核、包装材料的检验工作；
6、负责收集国家局、省局各网站的最新法律法规，通过多种途径，掌握药品注册政策和品种；
7、负责撰写、整理、审核及报送药品注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度；
8、负责完成上级领导临时安排的工作；
任职要求：
1、药学、制药工程、医学等相关专业本科以上学历（含2021年应届毕业生）；
2、了解药品注册相关政策法规，技术要求和工作流程；
3、具有良好的沟通协调能力，严谨认真的工作态度；

三、研发技术员 5千-7千/月

岗位职责：

1、协助部门经理撰写你开发新产品（包括药品、医疗器械、保健品、卫生用品及化妆品等）立项报告；
2、负责开展新产品研究工作，包括文献的检索和收集，研究所需物料的购买和准备，工艺处方设计和筛选等，并完成有关研究报告；
3、负责实施研发项目的实验研究工作，参与研发产品工艺的放大和转移生产；
4、负责相关实验室日常卫生管理及相关仪器设备维护；
任职要求：
1、药学相关专业，本科以上学历；
2、熟悉医疗器械、化妆品、消毒产品等产品研发要求及注册流程；
3、熟练使用办公软件，具有较强的文字撰写能力；
4、具有较强的沟通、协调及组织能力，工作细致认真、有责任感和敬业精神；

福利待遇

专业培训、节日福利、餐饮补贴、定期体检、绩效奖金、社保
联系方式

联系邮箱：gdtdyy@126.com

联系地址：广东省湛江市霞山区华港路10号