达石药业（广东）有限公司坐落于伟人孙中山的故里中山·翠亨，是一家致力于提高人类生命质量的药物研发企业，现已有国内首个无成瘾镇痛抗体项目和国内领先的抗体工程技术。经过六年多的发展，公司已逐步形成从早期药品研发、CMC、临床前研究到临床试验等各个环节有着闭环能力的顶尖新药研发企业，尽速将药物推向临床应用、造福病患。
达石药业主要聚焦于镇痛、肿瘤等临床尚未满足的重大需求，并以差异化创新寻找潜在“孤儿药”。公司现已建立了完备的杂交瘤、抗体工程改造、抗体工艺开发、药理药效等抗体药物研发平台，助力开发出相对丰富的研发管线，目前有国家一类新药IND一件：DS002是一种靶向人神经生长因子（NGF）的人源化单克隆抗体类长效镇痛药物，其具有药效强且起效时间长的优点以及无成瘾性风险，现为国内首个进入临床试验的同类药物，已筹备III期临床试验。
热招岗位
临床量专员/主管 2人
►薪资及福利待遇：年薪30万，年终奖、技能培训、餐补、期权、里程碑奖金、结婚礼金、生日礼金、弹性上下班时间、双休、加班费、调休、陪护假、年假等。
►岗位职责：
1、负责临床试验质量管理体系的建立和维护、组织相关培训，且按照要求持续更新；
2、持续跟踪国内外临床试验相关政策法规更新，确保临床试验的开展符合国家法规要求；
3、准备和执行稽查计划，组织并开展研究中心和供应商的稽查工作；
4、支持临床试验质量问题的管理，组织根本原因分析并跟进CAPA的制定、实施和关闭；
5、支持临床试验风险管理，协同试验相关人员对试验预期风险制定措施；
6、组织相关方配合监管机构的检查活动；
7、负责供应商档案和研究中心质量档案管理；
8、负责质量问题的汇总分析，并进行定期报告；
9、管理内部培训资源，组织开展临床试验相关培训活动。
►任职要求：
1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历；
2、有５年以上的药物临床试验相关经验（包含2年以上临床QA/QC经验），熟练掌握GCP/ICH-GCP和临床试验的相关法规，熟悉临床试验中常用的计算机化系统；
3、有过质量管理经验和相关流程/SOP建立经验及具有稽查和/或现场核查的经验为优；
4、具有丰富的临床试验经验并具备临床试验质量管理的意识和能力；
5、有良好的部门协调沟通能力，善于跨部门沟通；具有良好的团队合作精神；
6、具有很强的执行能力；具有问题解决能力及应急预案管理能力，并能及时做出决定并系统解决工作中的各种问题；
7、能够熟练使用常用办公软件，具备良好的逻辑思维能力和表达能力；
8、具有良好的适应能力，能够适应出差性质的工作。
临床监查员 3人
►薪资及福利待遇：年薪20万，年终奖、技能培训、餐补、期权、里程碑奖金、结婚礼金、生日礼金、弹性上下班时间、双休、加班费、调休、陪护假、年假等。
►岗位职责：
1、参与临床试验中心的筛选，研究相关表格设计等前期准备工作；
2、负责各中心临床试验启动，解答疑难问题；
3、协同监查（Co-V）临床研究质量，跟踪研究进度及协调临床试验工作等；
4、协助完成新药临床试验的数据答疑工作；
5、协助项目经理管理CRO、SMO和其他供应商对于合同规定工作的执行情况；
6、建立与各研究者、统计专家以及CRO公司的密切关系，并做好与各研究中心的沟通与协调工作，确保试验符合GCP以及研究方案的要求；
7、严格控制项目在相关中心的进度和时间表，确保临床试验保质保量地完成；
8、报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题和严重不良事件的上报等；
9、协助管理CTA，及对试验药品、物品、样品、资料等的准备、发放和管理；
10、临床项目资料的调研，文献检索等；
11、公司交办的其他事项。
►任职要求：
1、医药相关专业本科及以上学历；
2、至少1-2年及以上CRA肿瘤/镇痛项目经验；
3、经历过临床试验操作的全过程管理者优先；
4、具备良好的执行力，具备出色的沟通能力，团队组织及建设能力，以及危机处理能力。
临床运营助理 1人
►薪资及福利待遇：年薪10-15万，年终奖、技能培训、餐补、期权、里程碑奖金、结婚礼金、生日礼金、弹性上下班时间、双休、加班费、调休、陪护假、年假等。
►岗位职责：
1、根据项目进度，配合临床运营部和/或供应商，管理和支持临床项目执行层面的各项具体事务类工作；
2、临床试验文档的归类、整理和存档；
3、组织或支持各类会议，如项目会议，研究者会议等；
4、更新和维护临床项目的信息，协助完成各类工作报表；
5、管理和支持项目组进行研究药品、物资的存货和供应管理；
6、支持项目组处理项目事务和部门内外沟通；
7、负责与公司行政和财务部门，进行项目相关沟通和费用管理及发票等跟踪；
8、支持项目部进行供应商管理；
9、领导安排的其他工作。
►任职要求：
1、医药卫生或管理类相关专业，大学专科及以上学历；
2、CTA主管要求2年以上经验，需做带教工作；有相关工作经验者优先；
3、熟悉WORD、EXCEL等办公软件；
4、基本了解临床试验过程和对相关文件的要求；
5、责任心强，乐于学习，吃苦耐劳；
6、良好的沟通、表达和执行能力，善于团队合作，认真负责、严谨稳健。
医学经理 1人
►薪资及福利待遇：年薪30万，年终奖、技能培训、餐补、期权、里程碑奖金、结婚礼金、生日礼金、弹性上下班时间、双休、加班费、调休、陪护假、年假等。
►职位介绍：负责管线产品相关医学信息与研发数据的内外部沟通和传递，医学教育与培训。支持研发部开展临床前研究，总结管线产品相关疾病领域信息，制定相关医学策略，为临床研究注册决策提供依据。关键KOL发展以及学术性维护。
►岗位职责：
1、为业务决策提供专业医学意见；
2、评估相关疾病领域的流行病学现况、医学发展，临床治疗选择现状、国内外未来动向以及分析未满足的医学需求；
3、制定产品策略、定位、主信息等，为产品周期管理和完善注册所需证据链奠定坚实基础；
4、跨团队包括与研发、注册协作，搭建上市前产品的医学平台；
5、临床研发与注册支持；
6、为管线产品的主要活动（包括BD、IND、NDA等）提供相关医学洞见和医学文件；
7、管理外部医学内容供应商，确保交付结果的准确性与时效性；
8、与外部重要医学KOL，学/协会、医学专业组织和其他利益相关方建立学术合作关系；
9、建立全国层面的医学KOL数据库，并通过多种方式保持与专家的密切沟通；
10、进行包括策划、执行和跟踪效果的外部医学项目管理，并充分融动内外部资源，确保项目各里程碑节点按时达成；
11、其他支持：审阅和批准与医生/研究者的相关正式沟通函；参与公司相关的产品危机处理，包括出具医学解释、辩护和回应性文件，审阅外部正式沟通文件中医学信息的准确和一致性，必要时与医学KOL进行直接沟通等；针对相关产品的安全性问询提供专业回复。
►任职要求：
1、临床医学硕士研究生及以上；
2、担任中枢神经科或肿瘤科临床研究医生或临床监查医生职位1年以上。
临床运营助理实习生 3人
►薪资及福利待遇：年薪8万，年终奖、技能培训、餐补、期权、里程碑奖金、结婚礼金、生日礼金、弹性上下班时间、双休、加班费、调休、陪护假、年假等。
►岗位职责：
1、根据项目进度，配合临床运营部和/或供应商，管理和支持临床项目执行层面的各项具体事务类工作；
2、临床试验文档的归类、整理和存档；
3、组织或支持各类会议，如项目会议，研究者会议等；
4、更新和维护临床项目的信息，协助完成各类工作报表；
5、管理和支持项目组进行研究药品、物资的存货和供应管理；
6、支持项目组处理项目事务和部门内外沟通；
7、负责与公司行政和财务部门，进行项目相关沟通和费用管理及发票等跟踪；
8、支持项目部进行供应商管理；
9、领导安排的其他工作。
►任职要求：
1、医药卫生或管理类相关专业，大学专科及以上学历2025年优秀应届生；
2、有实习相关工作经验者优先；
3、熟悉WORD、EXCEL等办公软件；
4、基本了解临床试验过程和对相关文件的要求；
5、责任心强，乐于学习，吃苦耐劳；
6、良好的沟通、表达和执行能力，善于团队合作，认真负责、严谨稳健。
联系方式
⭐联系人：杨女士
联系电话：0760-88288712、18924959663微信同号
✉️邮箱：yang1@dartsbio.com
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发表于 2025-2-24 19:15