嵌入式软件工程师(MCU)(2名)
工资待遇:14.4-21.6万元/年
岗位职责:
1.程序故障分析,软件方案制定;
2.MCU开发程序编写和调试;
3.参与产品立项、评审、确认、验证以及新产品的推广工作;
4.协助售后处理临床异常;
5.技术文档形成、管理;
6.完成领导安排的其他工作。
岗位要求:
1.本科或以上学历,物联网、电子信息工程等专业;
2.具有较好的嵌入式软件基础;
3.具有1年以上单片机项目开发经验,熟悉PID控制算法;
4.能看懂PCB原理图;
5.具有良好的英语基础。
车间技术员(10名)
工资待遇:7500-9000元/月
岗位职责:
1.监控生产线各工艺点、设备的运行情况;
2.协助工程人员对设备进行维护、保养、维修。
岗位要求:
1.机电一体化等专业,大专以上学历;
2.有1年以上工作经验,有机器设备操作经验;
3.能适应2班倒工作制。
国际注册专员(1名)
工资待遇:10000-16000元/月
岗位职责:
1.负责注册资料的编写和审核,提交注册并跟进注册进度;
2.对接海外代理、监管当局,及时响应补正要求;
3.收集和解读海外注册法规,关注监管动态;
4.建立和维护国际注册项目档案,维护证书有效性;
5.突发事件处理及完成上级交办的其他工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历,生物医药、化工材料、外语等相关专业优先;
2.具备1年以上医疗器械国际注册相关工作经验,有独立海外医疗器械注册申报经验者优先;
3.具有一定的资料整理和编写能力,确保注册资料的准确性和完整性;
4.具备良好的沟通、学习和抗压能力,有团队合作精神。
国际注册主管(1名)
工资待遇:16000-32000元/月
岗位职责:
1.制定注册方案,按计划推进和管理注册进度;
2.国际医疗器械相关法规的解读和落地;
3.管理与海外代理、监管当局的沟通;
4.突发事件处理及完成上级交办的其他工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历,生物医药、化工材料、外语等相关专业优先;
2.有3年以上医疗器械海外注册经验,独立完成过完整的注册项目。有美国FDA510(k)注册成功案例优先;
3.熟悉海外医疗器械法规和注册流程,如欧美、拉美、东南亚等;
4.熟练的英文读写能力,四级以上,能独立进行口语交流。拥有良好的人际沟通协调能力,有团队管理经验优先;
5.具备较强的抗压能力、学习能力和责任心。
研发注册工程师(1名)
工资待遇:10000-20000元/月
岗位职责:
1.参与新产品开发需求整理,协助研发团队进行新产品研发;
2.负责撰写医疗器械产品的技术文件,包括产品技术要求,设计开发文档,风险管理报告等;
3.负责工程变更的联络工作及相关资料的编辑;
4.与法规注册部、业务部、检测中心等部门进行日常沟通与协作;
5.参与应对内部及外部审核工作,跟进技术部不符合项目的整改。
岗位要求:
1.本科及以上学历,材料学、医学、药学、机械工程等相关专业;
2.具备良好的技术文档和注册资料撰写能力;
3.良好的内外部沟通协调能力,能及时协调解决注册中的各种问题;
4.良好的英语听说写能力;
5.有三类医疗器械研发注册工作经验者优先。
硬件工程师(1名)
工资待遇:14000-28000元/月
岗位职责:
1.利用模拟数字电路设计、修改现有的参考设计方案并完成项目设计;
2.负责实施产品硬件设计方案、电子电路原理图设计,以及硬件电路调试,器件选型及功能性验证,为研发项目阶段性评审提供依据;
3.负责完成产品样机的试制和调试,做好新产品的改良工作;
4.参与所负责产品的送检认证工作,对产品送检认证过程中的产品性能负责,使产品顺利通过检验认证;
5.参与内部审核和管理评审,为其他部门或客户提供技术支持;
6.负责制定相关产品工艺流程、作业指导书及关键工序,制作工艺等文件。
岗位要求:
1.本科及以上学历,5年以上电子硬件专业工作经验;
2.具有数字电路、模拟电路理论知识;
3.熟悉使用protel 99se,有多层板的绘图经验佳;
4.对EMC、EMI、ESD、ROHS等方面有一定的了解和认识,熟悉ISO标准化作业规则优先。
联系电话:020-66856868转330 罗女士
招聘邮箱:Luozishan@baingz.com
企业地址:广州市黄埔区瑞祥路296号
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